После революционных изменений американских кардиологов классификации артериальной гипертензии, все ждали продолжения. Однако европейские сообщества заняли консервативную позицию, сосредоточив все внимание на улучшении контроля АД и приверженности лечения. Эти и другие новости мировой медицины 2018 г. в обзоре портала Medvestnik.ru.
140/90, ни миллиметром нижеЕвропейское общество кардиологов (ESC) и Европейское общество гипертонии (ESH) оставили в силе старую классификацию артериальной гипертензии (АГ). Пороговое значение 140/90 мм рт. ст. в европейских рекомендациях соответствует гипертензии 1-й степени. Американские ассоциации в 2017 г. установили более низкие значения: 130-139 мм рт. ст. или 80-89 мм рт. ст.
Ключевые положения клинических рекомендаций 2018 ESC/ESH
1. Целевые значения АД: для большинства пациентов - ниже 140 мм рт. ст. (первоначальная цель), для пациентов младше 65 лет при условии переносимости терапии - ниже 130 мм рт. ст.
2. Более жесткий подход к стартовой терапии по сравнению с рекомендациями 2013 г.:
• стартовая терапия двумя препаратами (для большинства пациентов);
• необходимо отдавать предпочтение фиксированным комбинациям («2 в 1» и «3 в 1»).
3. Рекомендуемая стартовая терапия: ингибитор АПФ или блокатор рецепторов ангиотензина II в сочетании с блокатором кальциевых каналов или диуретиком (комбинация в одной таблетке).
4. Бета-блокаторы следует рассматривать в качестве второй линии терапии у пациентов с особыми показаниями - ИБС, фибрилляция предсердий.
Оптимистическая трагедия: NDMA + NDEAОднако основные потрясения были впереди. В июле европейский регулятор объявил об отзыве с рынка валсартана, активная субстанция которого произведена китайской компанией Zhenjiang Huahai Pharmaceuticals. Причина – обнаружение опасной примеси-канцерогена N-нитрозодиэтиламина (NDMA). Практически сразу об отзыве с рынка валсартана трех производителей объявило FDA, позже – Росздравнадзор.
Казалось, на этом все завершится. Но это было только начало. В сентябре FDA объявляет об обнаружении другой опасной примеси-канцерогена – N-нитрозодиэтиламин (NDEA), после чего отзывает ирбесартан и лозартан двух производителей, в декабре – 104 серии валсартана, произведенного из субстанции индийской компании Mylan Laboratories Limited. Наконец, перед Рождеством были отозваны две серии лозартана, в первых числах января – 80 серий валсартана, содержащих NDEA.
Отзывы проходят в Великобритании, Ирландии, Канаде. Росздравнадзор с лета изъял с рынка 561 серию валсартана, а в декабре сообщил об отзыве еще 20 и 386 серий. Считать убытки пока рано, но придется.
Первый анализ возможного вреда для пациентов пока оптимистичен: прием NDMA в составе валсартана не привел к увеличению риска развития опухоли в краткосрочной перспективе. Это показали данные 5 тыс. человек из Датского регистра пациентов, принимавших валсартан в течение пяти лет последних лет.
Исследователи отмечают, что ежедневное воздействие NDMA в препарате в 30 раз ниже, чем доза, приводящая к развитию опухоли у животных. Однако долгосрочные риски пока неизвестны.
И резистентная АГ тоже…Американская ассоциация по проблемам сердца (AHA) пересмотрела положения документа 2008 г. по диагностике и лечению резистентной артериальной гипертензии.
Ключевые положения
1. Резистентная артериальная гипертензия (РАГ) в текущем документе определена как:
• повышение АД выше целевых значений (130 мм рт. ст.) у пациентов, одновременно принимающих три препарата: БКК длительного действия, блокатор системы ренин-ангиотензина (иАПФ или БРА) и диуретик в максимальных или максимально переносимых дозах;
• целевые значения АД достигаются только при приеме 4 и больше препаратов.
2. Диагноз РАГ требует подтверждения приверженности пациента лечению и исключения «эффекта белого халата».
3. Оценка должна включать выявление приема лекарств, влияющих на эффективность терапии: НПВС, оральные контрацептивы, симпатомиметики, циклоспорин, такролимус, эритропоэтин, ингибиторы VEGF, антидепрессанты, глюкокортикоиды, минералокортикоиды, амфетамины.
4. При постановке диагноза необходимо исключить вторичную АГ.
5. Лечение РАГ:
• тиазидоподобные диуретики длительного действия (хлорталидон или индапамид);
• добавление антагонистов минералокортикоидных рецепторов (спиронолактон или эплеренон);
• если АД остается повышенным – поэтапное добавление препаратов с дополнительным механизмом действия.
6. Изменение образа жизни: диета с содержанием натрия менее 2400 мг/сутки), снижение лишнего веса, физические упражнения, не менее 6 часов непрерывного сна ночью.
Дислипидемия: перезагрузкаПо традиции на осенней научной сессии AHA (Американской ассоциации по проблемам сердца) представляют резонансные гайдлайны и исследования. В 2018 г. это были обновленные рекомендации по управлению и лечению дислипидемией. Новый документ AHA/ACC поддержали 10 профессиональных ассоциаций, включая Национальную липидную ассоциацию (NLA).
Ключевые положения клинических рекомендаций 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA
1. Оценка 10-летнего риска атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (ASCVD) является отправной точкой, влияет на выбор и интенсивность терапии.
2. Промежуточный 10-летний риск 7,5-20% – «серая» область, автоматически не означает назначение статинов; для принятия решения необходимо учитывать факторы – «усилители» риска:
• 5-7,5% – наличие «усилителей» риска поддерживает терапию статинами;
• 7,5-20% – наличие «усилителей» риска поддерживает терапии статинами с более высоким классом рекомендаций I;
• дополнительный инструмент – скрининг кальция коронарных артерий (CAC): CAC = 0 разумнее избегать приема статинов, при CAC равном 100 единицам Агастона (в 75 процентиле, скорректированном по полу и возрасту) пациент выиграет от терапии статинами.
3. Всем пациентам с диабетом в возрасте 40-75 лет с уровнем ЛПНП 70 мг/дл или выше рекомендуется терапия статинами умеренной интенсивности.
4. Пациенты с диабетом не нуждаются в оценке 10-летнего риска ASCVD, однако при наличии нескольких факторов и возраста 50-75 лет целесообразнее проводить высокоинтенсивную терапию статинами.
5. При клинических проявлениях ASCVD рекомендуется максимально переносимая терапия статинами;
• дополнительный прием эзетимиба рекомендован, если ЛПНП не снижается до целевого значения – менее 70 мг/дл; если целевое значение не достигнуто вновь – рассмотреть назначение ингибитора PCSK9.
6. При тяжелой первичной гиперхолестеринемии, уровне ЛПНП выше 190 мг/дл, требуется максимально переносимая терапия статинами независимо от риска;
• после лечения уровень ЛПНП выше 100 мг/дл: целесообразно добавить эзетимиб,
• при недостижении целевого значения ЛПНП ниже 70 мг/дл на эзетимибе – рассмотреть назначение ингибитора PCSK9.
7. Здоровый образ жизни является фундаментом лечения.
Четвертое определение ИММеждународная экспертная группа из ESC, AHA, ACC и Всемирной федерации кардиологов (WHF) представила Четвертое универсальное определение инфаркта миокарда.
Ключевые положения
Новые концепции
1. Разделение понятий «инфаркт миокарда» (ИМ) и «повреждение миокарда» (ПМ).
2. Отличие перипроцедурного ПМ (после кардиологических и некардиологических вмешательств) и ИМ.
3. Необходимость учитывать процессы электрического ремоделирования (памяти сердца) при оценке нарушений реполяризации у пациентов с тахиартимиями, частотно-зависимыми нарушениями проводимости.
4. Использование сердечно-сосудистой МРТ для определение этиологии ПМ.
5. Использование КТ-ангиографии при подозрении на ИМ.
Термин «повреждение миокарда» следует использовать, когда имеется повышение уровня сердечного тропонина и по крайней мере одно значение выше 99 процентиля от верхней границы нормы.
Термин «инфаркт миокарда» следует использовать при ПМ в сочетании с клиническими данными острой ишемии миокарда; повышение или снижение уровня сердечного тропонина (когда хотя бы одно значение превышает 99 процентиль от верхней границы нормы) сочетается с одним из следующих признаков:
• симптомы ишемии миокарда;
• новые ишемические изменения на ЭКГ;
• появление патологического зубца Q;
• доказательства, полученные с помощью методов визаулизации, появления новых участков нежизнеспособного миокарда или новые нарушения регионарного сокращения стенки миокарда, характерные для ишемической этиологии;
• обнаружение коронарного тромба при ангиографии или вскрытии (не для ИМ 2-го и 3-го типов).
Все бывает впервые. Несмотря на непреложность истины, первый в истории отзыв клинических рекомендаций вызвал бурные дискуссии. Представленные на International Stroke Conference 2018 в январе, рекомендации AHA/ASA по лечению ишемического инсульта были отозваны уже в апреле. В заявлении американских ассоциаций сказано, что причина – реакция клинического сообщества на некоторые положения документа.
Из гайдлайнов AHA/ASA удалены девять рекомендаций и целиком раздел по вторичной профилактике. Пересмотренный вариант опубликован в июньском номере журнала Stroke.
Мигрень и новая классификация головной болиВ прошлом году FDA одобрен первый в истории препарат для профилактики мигрени. Aimovig (erenumab-aooe) относится к новому классу препаратов, блокирующих активность пептида, связанного с геном кальцитонина. Это позволяет уменьшить число дней с приступами мигрени. Помимо этого, вступила в силу Международная классификация головной боли 3-го пересмотра (ICHD-3). Предыдущая классификация была одобрена в 2004 г.
Ключевые положения ICHD-3
Первичные головные боли
• Новые диагностические критерии включены в раздел «мигрень с аурой», что позволяет лучше отличить ее от транзиторных ишемических атак.
• Хроническая мигрень включена в основные диагнозы классификации.
• Разделы «головная боль напряжения» и «тригеминальная вегетативная цефалгия» существенно не изменились.
• Пересмотрены диагностические критерии первичной головной боли, возникающей при кашле, физических нагрузках, связанной с сексуальной активностью, громоподобной, стреляющей, нуммулярной и гипнической.
Вторичные головные боли
• Новая классификация позволяет постановку диагноза вторичной головной боли перед началом лечения причины, ее вызвавшей.
• ICHD-3 признает, что головная боль, связанная с расслоением стенки сосудов и ишемическим инсультом может быть острой, а также постоянной (3 месяцев и более).
• Головная боль при злоупотреблении лекарствами определена как головная боль в течение 15 и более дней месяца при злоупотреблении лекарствами в течение не менее 3 месяцев, но установление временной связи между событиями более не требуется.
• Впервые признана и внесена в классификацию головная боль, связанная с авиаперелетами - возникает при снижении самолета, быстро исчезает после приземления.
Диагностические критерии различных видов мигрени представлены по ссылке .
Тяжелый грипп, вакцины и новые гайдлайныВ сентябре новый директор Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) Роберт Редфилд объявил, что сезон гриппа 2017/2018 гг. унес жизни 80 тыс. человек, 900 тыс. были госпитализированы. Это самые высокие показатели за последние 40 лет.
Новые данные, озвученные производителем вакцин компанией Seqirus, только подлили масла в огонь нескончаемой дискуссии об эффективности сезонной вакцинации. Оказалось, вакцина от гриппа, выращенная на клеточных культурах, на 36% эффективнее стандартной, выращенной на куриных эмбрионах. Разговоры об этом ведутся с начала прошлого года.
К началу нового эпидсезона Американское общество инфекционных болезней (IDSA) обновило рекомендации по диагностике, лечению и химиопрофилактике гриппа.
Ключевые положения
1) В амбулаторных условиях для улучшения выявления гриппа следует использовать тесты на амплификацию нуклеиновых кислот вместо быстрых диагностических тестов (RIDT).
2) Следует как можно скорее начать противовирусное лечение взрослых и детей с подтвержденным или подозреваемым гриппом независимо от истории вакцинации:
a. лиц любого возраста при госпитализации, независимо от продолжительности заболевания;
b. амбулаторных пациентов с тяжелым и прогрессирующим течением, независимо от продолжительности заболевания;
c. амбулаторных пациентов с высоким риском осложнений, в том числе с хроническими заболеваниями и пациентов с ослабленным иммунитетом;
d. детей младше 2-х лет и взрослых 65 лет и старше;
e. беременных и женщин в течение 2 недель после родов.
3) Противовирусные препараты не должны использоваться для рутинной и широкомасштабной химиопрофилактики при отсутствии эпидемии.
4) Клиницисты могут рассмотреть возможность проведения противовирусной химиопрофилактики на протяжении сезона гриппа:
a. у взрослых и детей 3 месяцев и старше с очень высоким риском осложнений, в случае, когда вакцинация противопоказана или ожидается ее низкая эффективность (пациенты с серьезным ослаблением иммунитета или реципиенты гемопоэтических стволовых клеток в первые 6-12 месяцев после трансплантации).
Новые гайдлайны были разработаны до одобрения FDA принципиально нового препарата от гриппа класса селективных ингибиторов эндонуклеаз. Xofluza (baloxavir marboxil) принимается однократно для лечения неосложненного гриппа у пациентов старше 12 лет.
Несостоявшаяся революцияВ начале года Американская коллегия врачей (ACP) выпустила новые рекомендации по лечению СД 2 типа с более высокими целевыми значениями глюкозы крови.
Американская ассоциация клинических эндокринологов (AACE), Американская ассоциация диабета (ADA), Американская ассоциация специалистов по обучению людей с диабетом (AADE) и Эндокринное сообщество (ES) выступили с совместным заявлением, в котором высказали резкое несогласие, указав, что целевые значения HbA1c между 7 и 8% могут помешать пациентам получить все преимущества долгосрочного контроля глюкозы.Диапазон значений, предложенный ACP, слишком велик.
Он может принести больше вреда, чем пользы, учитывая повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний, ретинопатии, ампутаций, заболеваний почек, как результата высокого уровня глюкозы (HbA1c).
Итогом изменений стали обновленные стандарты медицинской помощи пациентам с диабетом 2019 Американской диабетической ассоциации (ADA).
Ключевые положения документа будут представлены на портале Medvestnik.ru в ближайшее время.
Источник: Медвестник